医药冷链第三方物流企业应当具有哪些基本条件呢?整体要求自然是有必要了解医药行业的流通体系、业务形式,具有药品流通方面的设备、设备,对药品特别的仓储、运送、维护等要求也很了解,而且具有专业的药品办理人员。
但是,这都不是最重要的。关于医药冷链物流企业来说,其中心竞争力乃是对药品供应链的全程无缝冷链监管。
药品冷链环节可分别为固定仓储式冷链办理、移动冷藏车冷链办理和小批零包装式冷链办理。针对上述3种不同冷链环节的监管对应分为3种不同的冷链监管子体系,分别为药品仓储冷链监管体系(简称:RMS体系)、药品车载冷链监管体系(简称:VMS体系)和药品小批零冷链监管体系(简称:PMS体系)。其中:
(1)药品仓储冷链监管系统(RMS系统):
通过对可能影响药品在冷库、阴凉库等冷链环境中安全储存的各种因素(如温度、湿度、制冷设施设备运行状况、市电供电状况、库门状态等)进行全面的实时数据监测、记录、预警、报警、数据存储备份、历史数据(曲线)追溯、预警警报事件查询等管理,确保一旦出现潜在的冷链环节设备设施故障,在故障还没有直接影响到温度和湿度结果变化前,采取应急措施,排除故障。
(2)药品车载冷链监管系统(VMS系统):
利用电信运营商的GPRS链路网络和GPS空间定位功能,实现对每辆冷藏车在途实时冷藏环境温湿度和潜在的冷藏车冷链设备运行状况的故障点监控。当在途冷藏车一旦出现冷链环境的改变时,即时通知远方的相关管理人员,通过采取应急方案(如备用车、紧急接泊点等),实现对冷藏车运输过程的冷链安全监管。
(3)药品小批零冷链监管系统(PMS系统):
利用温度追溯记录仪,对每一个冷藏箱进行温度记录。当冷藏药品通过冷藏箱发送到规定接货地点时,通过互联网络直接将温度追溯记录仪内数据发送至远程企业冷链信息中心,实现对每一单冷藏箱内温度数据的追溯。
通过上述3个冷链监管系统对全程冷链各环节、各阶段的监管,即可实现企业对整个冷链的全程无缝监管,实现在影响全程冷链各环节安全的潜在故障发生时,即时管理和应急处理,避免引起最终的冷链温湿度结果变化,用预警的方式减少药品冷链事故和损失。
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